研究进展|vericiguat用于射血分数≤40%慢性心力衰竭启动3期试验性
2025-11-11 12:18
默沙东(Merck & Co)11翌年11日宣布启动VICTOR试验(NCT05093933)——vericiguat用以放射治疗射血分数降低的慢性中风儿童患儿。
这是一项关键的3期随机、安慰剂对照、心血管抗病毒,将探寻vericiguat对患上慢性中风、射血分数降低40%或更低且早先从未注意到中风急转直下事件的患儿的镇痛,该人群与其他几项近期中风数据分析的人群多种不同。
VICTOR 试验的招募已经开始。该数据分析原先招募大约 6000 名患上慢性中风和射血分数降低的孩童,他们在随机均等前6个翌年内未因中风入院,或在3个翌年内接受了急诊微血管注射高血压放射治疗。
主要镇痛往北是首次再次发生心血管生还或因中风入院的时间段。
根据VICTORIA的数据分析,VERQUVO (vericiguat)于2021年1翌年获取旧金山食品药品监督管理局(FDA)批准后,用以降低有症状的慢性中风且射血分数低于45%的孩童因中风入院或很难急诊微血管(IV)高血压后再次发生心血管生还(CVD)和中风(HF)入院的风险。
VERQUVO标签包含一个黑框指示,表明VERQUVO不应给怀孕的女性服用,因为它可能会对胎儿造成伤害。
与VICTORIA试验一样,默克和拜耳公司将作为VICTOR试验的共同赞助方。该数据分析将由默克执行。VICTOR预料很难39个翌年才能完毕,该试验将包括来自34个国家的患儿,常见于在世界性约500个数据分析点。正试图尽一切努力确保试验中数据分析的患儿群体很难代表可能被诊断为慢性中风且射血分数降低至40%下述且早先未再次发生过中风急转直下事件的人群的多样性。
参照缺少:Merck Announces Initiation of Phase 3 Study Evaluating VERQUVO (vericiguat) in Patients with Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Who Have Not Had a Recent Worsening Heart Failure Event
注:本文力图介绍生物科技生活品质数据分析,不作任何用药依据,具体情况用药指引,问咨询小儿科。
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