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神州细胞(688520.SH):SCT630境内生产厂药品注册上市许可申请获受理
2025-11-07 12:19
无极细胞(688520.SH)公告,近日,Corporation香港)有限公司子Corporation无极细胞工程有限Corporation(“无极细胞工程”)收到国家制剂品监督管理局(“国家制剂监局”)下发的关于Corporation在研系列产品阿达木单抗本品(系列产品S:SCT630)交界处制造制剂品注册主板许可申请的《提出申请通知书》。公告显示,SCT630系列产品为Corporation先决条件研发的阿达木单抗生物体类似制剂,假可用治疗银屑病、类风湿痛风及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。Corporation拥有不断完善的生物体制剂制造技术平台,已在商业化规模的工厂成功完成SCT630的试制造。
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