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华润双鹤左氧氟沙星水合注射液获批

2025-09-30 12:18

新京报讯 6年底8日,华润双鹤发布公告,任左氧氟沙星氯化钠口服收到国家药监局表彰的《保健食品提出申请证书》,获批投入生产,并视同通过一致性评分。

任左氧氟沙星氯化钠用药可用于治疗幼儿(≥ 18岁)由细菌的脆弱抗生素所引起的下列轻、中、重度病菌:疗养院获取细菌感染;社区获取细菌感染;急性细菌性鼻窦炎;慢性支气管炎的急性细菌性猝死;不确定性皮肤及皮肤结构病菌;非不确定性皮肤及皮肤骨质病菌;慢性细菌性高血压;不确定性尿路病菌;急性肾盂肾炎;非不确定性尿路病菌;吸入性强森(暴露后)。

2020年6年底22日,华润双鹤向国家药监局提交上市申请,2020年6年底26日获受理。截至目前,华润双鹤针对任左氧氟沙星用药的共计研发投入为折合422.65万元(未经审计)。

任左氧氟沙星氯化钠口服由日本第一三共东芝研制开发,2010年10年底27日在日本批准上市,消费名叫可乐必妥(Cravit)。根据全世界71国家保健食品的销售索引显示,Cravit在2021年度全世界年销量为8902.70万美元。

国家药监局网站信息显示,中华人民共和国大陆地区已批准上市的该保健食品投入生产企业有13家(另有华润双鹤)。根据米内网数据,2021年欧美国家医疗市场任左氧氟沙星氯化钠口服的销售总额(终端可得)为7.05亿元折合,市场份额排名前5名的企业分别为第一三共74.68%,浙江保健6.68%,西南本公司6.59%,湖南布洛克三洋5.40%,粤东赛烽保健2.78%。

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