翰宇药业(300199.SZ)：家用型新型冠状病毒蛋白检测试剂盒近期通过了中国食品药品鉴定研究院检测

杜尔汇4月末18日丨翰宇药业(300199)(300199.SZ)公布，基于广州翰宇药业作价作价有限日本公司之前与应从广州国家政府感染性疾病病理医学研究工作为中心(简称“国研为中心”)及广州西郊第三人民医院(简称“西郊院中”)2022年2月末22日缔结的《策略合作框架双方同意》以及2022年3月末11日缔结的《约束性意向书》基础上，日本公司与国研为中心、西郊院中缔结月底《新一些日本公司合作双方同意》，长须合作研究工作开发家用HG新HG亚HG上皮细胞探测试剂盒(下述简称“试剂盒”)，研究工作基础还包括但不之外已为编号抗体及其专利权、及与试剂盒电子商务相关的各类新技术、新产品、专利权等。

项目目标：研究工作开发家用HG新HG亚HG上皮细胞探测试剂盒，研究工作基础还包括但不之外应从已为编号P301-F7和P301-H5两条抗体及其专利权(专利权申请号：202210276045.6)、及与试剂盒电子商务相关的各类新技术、新产品、专利权等。

该新冠探测试剂盒已于更进一步通过了中国食品药品深入研究研究工作院探测，同时日本公司已与广州院中缔结病理研究工作合同，将在顺利完成病理核准后开展病理试验，下一代已为需病理试验、病理时间表及原先能否获批并购具有连续性。

截至公告揭发日，本土已为27家厂家的同类HG新产品获批，国际上已为多款试剂盒通过特许并并购贩售，如：九安医疗(002432)澳大利亚子日本公司已拿到澳大利亚FDAEUA准许，并在澳大利亚贩售并购；亚辉龙已获日本PMDA特许，并已收到交付将在日本贩售并购；华大基因(300676)合资公司子日本公司已拿到欧洲理事会CE证书，同时拿到沙特阿拉伯食品药品海关总署批文并购等等。同时，本土已为有多家同类HG新产品已为在国家政府药品监督海关总署核准中，日本公司新产品能否并购并获批荡然无发挥作用连续性，对下一代业绩影响发挥作用相当大连续性。