信立泰(002294.SZ)：JK07美国I期临床试验表明具有良好的可靠度和潜在的临床获益信号

信立泰(002294.SZ)发布公告，近日，公司寄出全资侄孙公司美国Salubris Biotherapeutics,Inc.(下称“美国Salubris”)的通知，其已得到美国FDA积极参与JK07慢性尿毒症的HFpEF(射血积分保持一致的心衰)哮喘的I期药理学试验中资格。同时，JK07的HFrEF(射血积分减低的心衰)哮喘在美国积极参与的I期药理学第二第三组试验中揭盲，并取得早期的全面性试验中数据。

目前美国Salubris提交有关申请已届满30日，根据有关规定可以积极参与HFpEF哮喘的I期药理学研究。

I期药理学第二第三组受试者(n=5)的试验中数据全面性表明，与安慰剂第三组相比之下，JK07较强较佳的安全性和潜在的药理学获益路径，左心室射血积分绝对值比较两条线最主要改善达到18%(比较改善大于50%)。目前，美国Salubris正进行第二第三组药理学试验中的入第三组指导。

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