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复星医药(02196):江苏万邦注射剂组装厂首次通过美国 FDA 现场检查

2025-11-04 12:18

复星医药(02196)公布,近日,公司控股旗下盐城广利生化医药跨国企业私有公司(以下简称“盐城广利”)收到旧金山 FDA(即旧金山的食品药品监督管理局)出具的第一时间核对报告(即 EIR)。

本次为该注射剂的工厂首次通过旧金山 FDA 第一时间核对。截至本公告日,盐城广利该注射剂的工厂则有另行产品肝素钠注射液已取得旧金山 FDA 另行而政府线补充审核批准,盐城广利已兼具向小型车供应该注射剂的工厂则有另行产品肝素钠注射液的身份。本次通过旧金山 FDA 第一时间核对一定会对跨国企业全面性绩效产生灾难性受到影响

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