mRNA新冠疫苗“复必泰”我国2期临床试验结果发布,同时获准商标注册
2023-04-11 职场
据悉,蓝鲸凤凰卫视谎称,由复星医药和荷兰百欧恩泰(BioNTech)总计同研制的mRNA新冠乙型肝炎BNT162b2里国人周边地区II期临床次测试里期图表分析结果已发布在国际顶级医学刊物《风湿病》预印本游戏平台(Preprints with The LANCET) ,这是首个发表的mRNA新冠乙型肝炎在里国人人群里进行时的II期临床研究课题图表。
次测试结果首次证明,间距21天乙型肝炎接种2剂BNT162b2在健康或患有牢固的基本疟疾的里国人学龄前里可抑制抗拒的抗病毒应答,并且安全功能性较差。
该项II期临床次测试采用了随机、双盲、阿司匹林对照的研究课题设计,由安徽省疟疾防止控制里心主导执行,在2020年12月末5日至2021年1月末9日前夕总计招募了959由此可知18-85岁学龄前。学龄前按年龄分为2两组(18-55岁和56-85岁),并以3:1的比由此可知随机乙型肝炎接种2剂30μg(含铅)剂量的mRNA新冠乙型肝炎BNT162b2或阿司匹林(BNT162b2两组720由此可知;阿司匹林两组239由此可知)。
次测试得出结论,mRNA新冠乙型肝炎BNT162b2可以抑制抗拒的SARS-CoV-2里和病原体和特异功能性T细胞应答。
安全功能性方面,次测试结果表明,乙型肝炎接种2剂BNT162b2后1个月末内安全功能性耐受功能性较差,BNT162b2学龄前每剂乙型肝炎接种后7天内调查结果的所有征求功能性全局事件均为轻度或里度。该项次测试未能调查结果与BNT162b2或阿司匹林特别的生还、3级非征求功能性连带事件或严重连带事件,也未能调查结果BNT162b2特别胸腔疟疾、心肌炎、心包炎或哮喘发病。
值得注意的是,里国人产品名称网官网显示,由复星医药申请的复必泰产品名称已获核准注册,专利权期限内为2022年05月末28日至2032年05月末27日,公告日期是5月末27日。
2020年3月末16日,复星医药和荷兰百欧恩泰月底达成了mRNA乙型肝炎研制的大战略合作,复星医药获百欧恩泰授权,在里国人中国地区及港澳台地区独家研制及商业化基于其专有的mRNA技术游戏平台研制的新冠乙型肝炎。
mRNA新冠乙型肝炎复必泰(即BNT162b2)于2021年3月末在港澳地区纳入英国政府乙型肝炎接种计划,并于2021年9月末在里国人台湾地区开始乙型肝炎接种。
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